ライター紹介

崎久保準子

治験コンサルタント　今までの自身の経験から、PMDAサイトをベースに医師主導治験に関する情報を提供しています。
過去の経験＆得意：企業治験6件・製造販売後調査・安全管理責任者・薬事・品質管理・治験調整事務局・看護師国家資格・手術室・脳外科・心カテ/手術立会い

この人が書いた記事

• ”医療機器治験７つのTIPS” プレゼント

• 薬機法 令和2年8月31日付け通知一覧　令和2年9月1日施行

• 治験のおすすめ本をご紹介

• 医師主導治験の流れ・注意点をわかりやすく解説

• 医師主導治験における監査で注意すべき点 〜オーディットの手順書やチェックリスト〜

• バーチャル治験とは　〜遠隔でも臨床試験が進む理由〜

• 治験届に記載する大学番号一覧

• IRBへの治験終了報告およびPMDAへの治験終了届を提出するタイミングとは

• 医師主導治験 GCPや通知等リンクまとめ

• 治験届における、事前届出事項を届出る時期とは